Rveiling®注射用羟基磷酸钙面部填充剂
产品概述
Rveiling® 注射用HA-CaHA面部填充剂是一款乳白色、无菌、可生物降解的粘稠凝胶植入剂。产品采用预灌封注射系统，集成了即时填充与长效维持的双重功效，用于通过注射补充皮肤组织容积，实现面部年轻化与美学塑形。
规 格
1 mL/支、2mL/支、3mL/支
主要成分
透明质酸钠、羟基磷酸钙微球、盐酸利多卡因、氯化钠、注射用水磷酸盐缓冲系统。
结构及组成
Rveiling®注射用HA-CaHA面部填充是一种乳白色粘稠凝胶、无菌、无乳胶、无热源、半固态、可生物降解的真皮植入剂。主要由合成羟基磷酸钙微球，浓度30.7%，悬浮于交联透明质酸钠凝胶颗粒载体中，凝胶载体主要由, 透明质酸钠、盐酸利多卡因、BDDE交联剂、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射水用水组成. 其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/ml的透明质酸钠以及0.3%盐酸利多卡因构成。封装于一次性使用预灌封注射器中。盐酸利多卡因的添加可减少患者治疗过程中的疼痛，提高患者体验舒适感。
产品性能
Rveiling®注射用HA-CaHA面部填充，以交联透明质酸钠凝胶颗粒和CaHA微球为主要成分。其中，CaHA微球中位数粒径为32um±6um，微球粒径大小在25～50um之间的应不少于95%，本产品为皮肤组织填充剂，通过注射填充于真皮深层、皮下深层及骨膜上层来改善皮肤容积，植入部位即时起效，且产品中所含CaHA微球可延长填充效果。
作用机制
Rveiling ®注射用羟基磷酸钙（CaHA）面部填充剂，通过协同作用机制实现软组织填充与年轻化。其作用始于复合体系：凝胶载体提供即时充盈，随后生物降解；而留存的CaHA微球则构成生物支架，激活机体良性修复反应。该过程精准募集巨噬细胞与成纤维细胞等关键修复细胞，在微球周围形成“再生微环境”。通过持续的生化与机械信号刺激，强力激活成纤维细胞的合成功能，高效分泌I型与III型胶原蛋白，形成全新的自体胶原网络。最终，CaHA微球在引导胶原新生后缓慢降解，实现治疗作用从“物理填充”到“生物再生”的完美过渡，从而达到自然、持久的年轻化效果。
适应范围
适用于纠正面部深层皮肤凹陷、面颊丰盈、皱纹、木偶纹、下颌线轮廓塑造，修复/矫正艾滋病患者的面部脂肪流失（脂肪萎缩），HA-CaHA面部填充剂凝胶通过不同比例稀释，可用于面部、颈部、手臂、腹部、臀部等部位皱纹修复
灭菌方式
预灌封注射器内 的凝胶经高温蒸汽灭菌；配套注射针经环氧乙烷灭菌。
使用规范
产品为一次性使用。
货架有效期
36个月。
注意事项
使用过程必须严格遵守外科治疗无菌操作原则。详见包装内使用说明书
工作原理
1. 可生物降解
降解过程与新生胶原的合成过程同步：凝胶颗粒基质先降解，为新生胶原腾出空间；羟基磷酸钙微球在降解前完成胶原刺激，降解后产物被人体吸收代谢，最终形成胶原持续支撑的良性循环，既保证安全性，又维持长效填充效果。
稳定的羟基磷酸钙微球
生物相容性优异的羟基磷酸钙填充剂，注射至皮下后，其羟基磷灰石微球持续留存于注射部位，通过刺激胶原蛋白新生构建稳固的自体胶原支架，实现自然持久的结构性支撑。
3. 利多卡因用于局部麻醉
配方中含有利多卡因，提供短期局部麻醉，确保患者注射体验舒适。
4. 长效但非永久性效果
核心是通过“即时填充+长效胶原刺激”双阶段作用实现面部容量修复，面部轮廓增强。透明质酸钠凝胶形成支撑并保湿，随后被自然降解、代谢。羟基磷灰石微球作为生物支架，持续刺激自体胶原蛋白新生，重塑稳固的组织结构，实现自然、持久的面部年轻化效果。
产品状态
作用机制
治疗前:
告知医生您正在服用的所有药物和以往的治疗史。
暂时避免食用增加出血概率的食物和可能导致瘀伤的物品，如:银杏、鱼油、阿司匹林药物、维生素E等。
如果您对药物过敏、正在哺乳或怀孕，请咨询医生。
治疗后:
避免饮酒和剧烈运动24小时。
24小时后可轻微化妆，避免针孔位置。
两周内不建议进行侵入性治疗、面部按摩和面部美学程序。
避免长时间暴露在阳光下，避免紫外线照射，寒冷温度和热处理。
暂时性发红、肿胀、疼痛和淤青是自然现象，通常会在五到七天内消退。
Rveiling®HA-CaHA复合填充剂：一剂双效，深层构筑紧实支撑力，提升面部轮廓；浅层精雕，打造自然塑形力，立体饱满肌肤。同时刺激胶原新生，实现长效紧致与肤质改善。
Rveiling ®HA-CaHA面部填充，植入至软组织后，凝胶基质先于CaHA微球逐渐降解，而微球则提供长期结构支持并刺激自然胶原再生
Rveiling ®HA-CaHA植入组织、治疗前与治疗后效果对比，长效激活胶原再生，稳固面部组织容积，重塑流畅轮廓线条，实现自然原生的面部年轻化状态
手背
关键属性
运输条件 | 常温运输，运输周期不应超过1个月 |
|---|---|
储存条件 | 2-25°C，禁止冷冻，避免阳光直射 |
规 格 | 1mL/支 2mL/支 3mL/支 |
运输包装 | 50-100支/每箱 |
HA凝胶载体 | 69.0% |
CaHA微球 | 30.7% |
利多卡因浓度 | 0.3% |
注射部位 |
应由授权的专业人员使用。切勿重新灭菌或与其他产品混合。 |
注射深度 | 皮下中层至深层、骨膜上层 |
维持时间 | 12-24个月 |
常见问题解答
注射用羟基磷酸钙面部填充剂
我们的注射用羟基磷酸钙面部填充剂，采用具有良好生物相容性的羟基磷酸钙石微球制成，并悬浮于可生物降解凝胶颗粒载体中。植入后，凝胶颗粒逐渐降解、代谢。而微球则提供长期结构支持并刺激自然胶原再生。我们可以定制包装进行OEM或私人标签生产吗？
可以。作为专业的B2B制造商和供应商，我们提供OEM和ODM定制服务，包括LOGO及包装设计。我们支持诊所、分销商和医美品牌方，提供灵活的合作模式。注射用羟基磷酸钙面部填充剂的主要应用是什么？
这种可注射植入填充剂适用于矫正中至重度面部皱纹、轮廓塑造、皱纹减轻、皮肤褶皱以及修复手背体积丧失。它被注射到深层真皮或骨膜上层软组织中，可提供非永久却持久的增强效果。羟基磷灰石微球面部填充剂的效果持续多久？
通常、效果持续24至36个月、甚至更长时间，具体取决于注射区域、技术和患者的代谢。羟基磷酸钙微球继续刺激胶原蛋白的生长，从而在一段周期内提供持久的体积和紧致感。您为B2B合作伙伴提供哪些认证和质量标准
我们的产品制造严格遵守ISO 13485、GMP和CE认证——这些是全球公认的医疗器械生产质量和安全标准。每个生产批次都经过详尽全面的生物学性能测试，涵盖生物相容性、无菌、无热源和功能完整性。这一严格的流程确保每批产品100%合格，提供您可以信赖的始终如一的可靠性。
