Rveiling® 注射用PLLA-PEG面部填充剂
产品概述
Rveiling®注射用PLLA-PEG面部填充剂是一款乳白色、无菌、可生物降解的粘稠凝胶植入剂。产品采用预灌封注射系统，集成了即时填充与长效维持的双重功效，用于通过注射补充皮肤组织容积，实现面部年轻化与美学塑形。
产品规格
1 mL/支、2mL/支、3mL/支
主要成分
透明质酸钠、PLLA-PEG微球、盐酸利多卡因、BDDE交联剂、氯化钠、注射用水磷酸盐缓冲系统。
结构组成
Rveiling®注射用PLLA-PEG面部填充剂为复合型凝胶体系，其主要成分包括：PLLA-PEG微球，活性成分，配方浓度为20.7%，负责长效刺激胶原再生。交联透明质酸钠凝胶：悬浮载体，提供即时填充支撑。透明质酸钠标示浓度为16mg/mL，由微生物发酵制备，采用BDDE交联。凝胶载体另含0.3%盐酸利多卡因，有效减轻注射过程中的不适感，提升治疗舒适度。所有成分均封装于一次性使用预灌封注射器中。
作用机制
植入后，PLLA-PEG面部填充剂被植入真皮深层、骨膜上层进行物理填。由于透明质酸钠凝胶颗粒的作用，即刻改善皮肤容积与轮廓。
长效维持
产品中所含的PLLA-PEG微球作为生物支架，可持续促进自体胶原蛋白新生，从而延长并优化填充效果，实现自然持久的组织支撑与肤质改善。
作用机理
Rveiling ®注射用PLLA-PEG复合面部填充剂通过“引导性再生”机制实现长效胶原新生。其作用始于可降解的PLLA-PEG微球与凝胶构成的临时支架。植入数周后，材料启动有序降解，此过程被机体识别为温和的再生信号而非炎症信号，从而精准募集修复性巨噬细胞与成纤维细胞。在局部形成的再生微环境中，成纤维细胞被激活并大量合成I型与III型胶原蛋白。新生胶原沿原支架空间有序沉积，而PLLA材料则在随后数月内完全降解，最终实现从“物理填充”到“生物再生”的自然过渡，由新生自体胶原组织实现长期、自然的容积维持与年轻化效果。PLLA-PEG微球通过酯键水解逐步降解为乳酸，并最终完全代谢为二氧化碳与水，随自然生理过程排出体外。
适应范围
本品作为皮肤组织填充剂，适用于通过注射至真皮深层、皮下深层及骨膜上层，以纠正因组织容量流失导致的面部凹陷与轮廓松弛问题。
灭菌方式
预灌封注射器内的凝胶经高温蒸汽灭菌；配套注射针经环氧乙烷灭菌。使用规范：产品为一次性使用。
货架有效期
24个月。
注意事项
使用过程必须严格遵守外科治疗无菌操作原则。详见包装内使用说明书
Rveiling® PLLA-PEG填充剂微球颗粒、通过刺激成纤维细胞，持续诱导人体成纤维细胞分泌合成胶原蛋白，因此被广泛用于医疗美容填充与组织再生修复治疗
Rveiling® PLLA-PEG微球持续诱导人体成纤维细胞分泌合成胶原蛋白
Rveiling® PLLA-PEG微球外观，球面光滑的PLLA-PEG微球颗粒，无毒、安全性极高、无刺激、粒径均一、植入软组织生物应答效果对比
作用机制
降解原理
Rveiling® PLLA-PEG微球颗粒在组织内缓慢降解的过程中，可刺激自体胶原逐步再生，并由新生胶原替代微球原有的空间，实现自然的填充与结构支撑效果。
注射区域
Rveiling® PLLA-PEG面部填充剂，可根据注射层次提供深层结构支撑或自然立体的塑形效果
聚左旋乳酸产品状态
关键属性
规 格 | 1 mL/支, 2 mL/支,3 mL/支, |
|---|---|
储存条件 | 2-10℃，禁止冷冻，避免阳光直射。 |
运输条件 | 常温运输，运输周期不应超过1个月。 |
使用限制 | 禁止重复使用 |
灭菌方法 | 高温蒸汽灭菌 |
使用警告 | 包装破损时禁止使用 |
灭菌限制 | 禁止再次灭菌 |
交联透明质酸钠 | 16 mg/mL |
聚（L-乳酸）-聚（乙二醇）微球 | 20.7 % |
盐酸利多卡因 | 3 mg/mL |
常见问题
Rveiling®注射用PLLA-PEG面部填充剂
Rveiling®注射用PLLA-PEG面部填充剂，采用具有良好生物相容性的PLLA-PEG材料制备成粒径均一的微球，PLLA-PEG材料是一种两亲性嵌段共聚物，主要应用于可生物降解的医学领域。其亲水性外层更有利于细胞黏附和组织相容性，疏水性的PLLA链段聚集形成核心，而亲水性的PEG链段向外延伸形成外壳。微球悬浮于凝胶颗粒载体中。注射植入后，凝胶颗粒逐渐降解，而微球则提供长期结构支持并持续诱导人体成纤维细胞分泌合成胶原蛋白。随时间推移PLLA-PEG开始缓慢生物降解。可以定制外包装进行OEM或私人标签生产吗？
可以。作为专业的B2B制造商和供应商，我们提供OEM和ODM定制服务，包括LOGO及包装设计。我们支持诊所、分销商和医美品牌方，提供灵活的合作模式。Rveiling®注射用PLLA-PEG面部填充剂的主要应用是什么？
Rveiling®PLLA-PEG可注射植入填充剂是一种乳白色粘稠、无菌、无乳胶、无热源、半固态凝胶、可生物降解的真皮植入填充剂，即时起效。这种植入填充剂适用于纠正面部皱纹和深层皮肤凹陷、面颊丰盈、木偶纹、下颌线轮廓塑造，修复/矫正艾滋病患者的面部脂肪流失（脂肪萎缩）。它被注射到骨膜上层软组织中，可提供非永久却持久的增强效果。Rveiling®PLLA-PEG面部填充剂的效果持续多久？
通常、效果持续12至24个月，具体取决于注射区域、临床医生的技术和患者的代谢。透明质酸钠凝胶载体，起到即时填充的效果。凝胶颗粒先于微球降解，PLLA-PEG微球继续诱导人体成纤维细胞分泌合成胶原蛋白生长，从而在较长时间内提供持久的体积和紧致感。您为B2B合作伙伴提供哪些认证和质量标准？
我们的产品制造严格遵守ISO 13485、GMP和CE认证——这些是全球公认的医疗器械生产质量和安全标准。每个生产批次经严格的全性能生物学检测，涵盖生物相容性、无菌等，及产品的所有性能指标。这一严格的流程确保每个产品批次100%合格，提供您可以信赖的始终如一的可靠性。
